中药生产企业的福音来啦！随着 2025 版《中国药典》2341 和 0212 公示稿的发布，新的检测要求已提上日程。安捷伦凭借多年行业经验，推出针对性的全面解决方案。从样品前处理到最终出具合并报告，我们提供一站式服务，确保您的检测流程高效、准确且符合最新法规要求。我们的目标是帮助您顺利应对新药典的要求，与您共同为中药的安全性保驾护航。
2025 版《中国药典》对中药农残检测的修订总结如下：
1. 0212 药材和饮片检定通则
完善中药中禁用农药指标。更新药典需增加的禁用农药种类及限量。将药材及饮片（植物类）禁用农药由现行的 33 种增加至 47 种。
拟将 GB2763-2021 中涉及的 10 个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。并制定了麦冬中多效唑的限量标准。
2. 2341 农药残留量测定法
拟删除原第一、二、三法这三个气相色谱的方法，全面升级为质谱检测方法。原第五法变为第一法，并由原有的 33 种禁用农药扩增为 47 种农药。新增第二法和第三法，第四法未修订。
针对 2025 版《中国药典》2341 和 0212 公示稿，安捷伦提供从前处理到出具 GC-MS/MS 和 LC-MS/MS 的合并报告的全流程解决方案。
基于中药行业用户需求制定的 GC-MS/MS 和 LC-MS/MS 合并报告
第一法方案
2025 版药典修订稿 0212 通则中共 47 种禁用农药，与 2020 版相比增加了 14 项农药，总共 73 个化合物，其中 GC-MS/MS 测试 50 个，LC-MS/MS 测试 43 个（其中内吸磷 – O 和内吸磷 – S 在液质上未完全分离），并且扩大了气质和液质共同测定的清单，共 20 个化合物。
LC-MS/MS
针对第一法禁用农药测定，液质部分由 2020 版《中国药典》的 30 种化合物增加至 43 种化合物。
仪器参数
色谱条件
色谱柱：Zobax Eclipse C18 2.1 x 100 mm (p/n 959758-902)
柱温：40 °C
流动相：同药典
梯度：同药典
质谱条件
离子源：ESI
采集模式：Positive/Negtive
干燥气温度：250 °C
干燥气流速：7 l/min
雾化器压力：35 psi
鞘气温度：350 °C
鞘气流速：12 l/min
43 种农药混和标准品化合物叠加色谱图，分离良好。
图 1. 液质联用 43 种农药标准品谱图
校正曲线
结果如图 2 所示，43 种农残校正曲线线性良好，R2系数 0.999 以上。
图 2. 液质联用部分禁用农药标准品线性谱图
实际样本测试
安捷伦采用 6400QQQ 三重串联四极杆液质联用仪，配合使用 QuEChERS 、固相萃取法等前处理方法，对新版药典第一法进行药材及饮片中多种农残实测。其中液质部分涉及到 43 种化合物。
图 3. 第一法固相萃取法陈皮基质部分禁用农残谱图
图 4. 第一法 QuEChERS 法麦冬基质部分禁用农残谱图
GC-MS/MS
仪器参数
色谱条件
色谱柱（柱中反吹配置）：2 根 VF-17ms 15 m x 250 μm x 0.25 μm PN:CP8979
柱 1 流速：1 mL/min
柱 2 流速：1.2 mL/min
柱温箱升温程序：60 °C 保持 1 min，然后以 30 °C/min 升温速率升至 170 °C，保持 0 min，然后以 2 °C/min 升温速率升至 230 °C，保持 0 min，再以 15 °C/min 升温速率升至 300 °C，保持 6 min
质谱条件
离子源：EI
采集模式：dMRM
离子源温度：300 °C
下图为 50 种农药混和标准品化合物叠加色谱图。
图 5. 气质联用 50 种农药人参基质定量离子色谱图
校正曲线
结果如图 6 所示，50 种农残校正曲线线性良好，R2 系数 0.998 以上。
图 6. 人参基质 50 种禁用农药化合物线性情况统计
图 7. 气质联用几种新增禁用农药标准品线性谱图
第二法方案
LC-MS/MS
针对第二法限用农药为 2025 版《中国药典》新增内容，共涉及到 11 种药材。检测方法与第一法相同，其中液质部分涉及到 31 种化合物。
图 8. 液质联用 31 种农药标准品谱图
校正曲线
结果如图 9 所示，31 种农残校正曲线线性良好，R2 系数 0.999 以上。
图 9. 部分限用农药标准品线性图
实际样本测试
安捷伦采用 6400QQQ 三重串联四极杆液质联用仪，配合使用 QuEChERS、固相萃取法等前处理方法，对新版药典第二法进行药材及饮片中多种农残实测。其中液质部分涉及到 31 种化合物。
图 10. 第二法固相萃取法陈皮基质部分限用农残谱图
图 11. 第二法 QuEChERS 法麦冬基质部分限用农残谱图
GC-MS/MS
针对第二法限用农药为 2025 版《中国药典》新增内容，共涉及到 11 种药材。检测方法与第一法相同，其中气质部分涉及到 9 种化合物。
图 12. 气质联用 9 种农药人参基质定量离子色谱图
校正曲线
9 种农残校正曲线线性良好，R2 系数均在 0.999 以上。
图 13. 气质联用部分限用农药标准品线性谱图
结语
早在 2020 版《中国药典》发布之际，中药农残的分析就受到了广泛的关注。如今，伴随着 2025 版新药典公示稿的发布，安捷伦继续致力于探索更加高效的中药农残智能解决方案。安捷伦不仅在仪器硬件、软件、样品前处理和电子方法等方面提供全方位的支持，还特别开发了针对中药农残检测结果的定量判读软件及合并报告功能，以实现更快、更精确的结果解读。我们将继续以企业文化为引领，不断创新，为解决中药农残问题贡献更多的力量，让中医药这一中华瑰宝在新时代绽放更加璀璨的光芒。
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